מה כלול בסיווג של מכשור רפואי

זהו מכשיר רפואי המשמש להשתלה בגוף האדם או לתמיכה בחיים, שעלולים להיות מסוכנים לגוף האדם, ויש לשלוט בקפדנות על בטיחותו ויעילותו. כגון קוצבי לב מושתלים, lithotripsy גלי הלם חוץ-גופני, מערכות ניטור פולשניות למטופל, עדשות תוך עיניות, אנדוסקופים פולשניים, אזמלים אולטרסאונדים, ציוד הדמיית אולטרסאונד צבעוני, ציוד לניתוח לייזר, ציוד אלקטרוכירורגי בתדר גבוה, מכשירי טיפול במיקרוגל, ציוד MRI רפואי, X- ציוד לטיפול בקרניים, מכשיר רנטגן מעל 200mA, ציוד רפואי באנרגיה גבוהה, מכונת לב-ריאה מלאכותית, ציוד קיבוע פנימי, שסתום לב מלאכותי, כליה מלאכותית, ציוד להרדמה נשימתית, מזרק חד פעמי סטרילי, שימוש חד פעמי בעירוי סטים, ערכות עירוי דם, ציוד CT וכו'.