חדשות התעשייה

הדברים הלא בולטים האלה הם למעשה מכשירים רפואיים

2021-11-22
בכל הנוגע למכשירים רפואיים, שותפים קטנים רבים ייקחו כמובן מאליו שהם "אצילים וזוהרים" ו"סתומים" ויופיעו רק בבתי חולים. למעשה, מכשור רפואי מאוד נפוץ בחיינו, אתה לא מאמין? אז בואו נכיר אותם ביחד.
1. קח אותך להכיר ציוד רפואי
מכשירים רפואיים מתייחסים למכשירים, ציוד, מכשירים, ריאגנטים ומכיילים לאבחון מבחנה, חומרים ופריטים קשורים אחרים המשמשים במישרין או בעקיפין בגוף האדם, לרבות תוכנת המחשב הנדרשת; התועלת שלהם מושגת בעיקר באמצעות שיטות פיזיקליות, לא באמצעות פרמקולוגיה. ניתן להשיגו באמצעות שיטות מדעיות, אימונולוגיות או מטבוליות, או למרות ששיטות אלו מעורבות אך ממלאות רק תפקיד עזר; מטרתו היא:
â  אבחון, מניעה, ניטור, טיפול או הקלה של מחלות.
â¡אבחון פציעה, ניטור, טיפול, הקלה או פיצוי תפקודי.
â¢בדיקה, החלפה, התאמה או תמיכה של מבנה פיזיולוגי או תהליך פיזיולוגי.
⣠תמיכה או תחזוקה של חיים.
â¤בקרת הריון.
â¥ספק מידע למטרות רפואיות או אבחנתיות על ידי בדיקת דגימות מגוף האדם.
במדינה שלי, מוצרים הנכנסים להגדרה של מכשור רפואי חייבים להיות בפיקוח מחלקת פיקוח וניהול שוק בהתאם ל"תקנות הפיקוח והניהול של מכשור רפואי". לפי מידת הסיכון של אי שימוש במכשירים רפואיים, המדינה שלי מחלקת אותם לשלוש קטגוריות לניהול:
הקטגוריה הראשונה היא מכשור רפואי בסיכון נמוך, ויישום ניהול שוטף יכול להבטיח את בטיחותם ויעילותם.
הקטגוריה השנייה היא מכשירים רפואיים בעלי סיכונים בינוניים ודורשים בקרה וניהול קפדניים על מנת להבטיח את בטיחותם ויעילותם.
הקטגוריה השלישית היא מכשירים רפואיים בעלי סיכונים גבוהים יותר ודורשים אמצעים מיוחדים לשליטה קפדנית וניהולם כדי להבטיח את בטיחותם ויעילותם.
2. מהם המכשירים הרפואיים הנפוצים בחיים?
בחיי היומיום שלנו, הרוב המכריע של המכשור הרפואי שאנו משתמשים בהם הם המכשור הרפואי מהשורה הראשונה, כמות קטנה מהמכשירים הרפואיים סוג ב' ומעט מאוד מכשירים רפואיים מהשורה השלישית.
â  ציוד זמין בבתי המרקחת
כגון תחבושות, תחבושות, צמר גפן, צמר גפן, צמר גפן ועוד, אלו שייכים לקטגוריה הראשונה של מכשור רפואי.
ישנם גם מדי חום, מדי לחץ דם, מדי סוכר ביתיים, רצועות לבדיקת רמת הסוכר בדם, רצועות לבדיקת הריון (רצועות לבדיקת הריון מוקדם), רצועות לבדיקת ביוץ ועוד. הן משתייכות לקטגוריה השנייה של מכשור רפואי.
â¡ציוד הקשור לרפואת עיניים
עדשות מגע ופתרונות הטיפול בהן שייכים לקטגוריה השלישית של מכשור רפואי, והן גם המכשירים הרפואיים ברמה הגבוהה ביותר שנתקלים בהם בחיי היומיום.
בנוסף, מוצרים הקשורים לרפואת עיניים כוללים טבלאות חדות ראייה, כרטיסי חדות ראייה גרפיים לילדים ועוד, השייכים לקטגוריה הראשונה של מכשור רפואי.
יצוין כי טבלת העין הגבישית הנוזלית שייכת לקטגוריה השנייה של מכשור רפואי בקטלוג סיווג המכשור הרפואי.
â¢ציוד שיקום
· קביים: הוא שייך לקטגוריה הראשונה של ציוד רפואי. כולל קביים ביתיים, קביים רפואיים, קביים למרפק, עזרי הליכה, מסגרות הליכה, מסגרות עמידה, סמכים להליכה משותקים, סד לאימון שיווי משקל בעמידה וכו'.
·מכשירי שמיעה: שייכים לקטגוריה השנייה של מכשור רפואי. מכשיר אלקטרוני המשמש בדרך כלל להגברת הקול ולפיצוי על אובדן שמיעה.
· כיסא גלגלים: הוא שייך לקטגוריה השנייה של ציוד רפואי. הוא משמש לפיצוי חולים עם לקויות ניידות עבור תפקודי תחבורה והליכה.
⣠כלי יופי
לדוגמה, כלים המשמשים לניקוב אוזניים שייכים למכשירים כירורגיים פסיביים בקטלוג סיווג המכשור הרפואי, מכשירים כירורגיים-מדריכי ניקוב. שייך לקטגוריה הראשונה של מכשור רפואי.
â¤ציוד תותבות פה
לפי חומרי הייצור השונים, הרמה בקטלוג סיווג המכשור הרפואי שונה.
חומרי מתכת ומוצרים לתותבות שייכים לקטגוריה השנייה של מכשור רפואי.
חומרים ומוצרים קרמיים לתותבות שייכים לקטגוריה השנייה של מכשור רפואי.
על פי המרכיבים העיקריים השונים של החומרים והמוצרים הפולימריים לתותבות, חלקם שייכים לקטגוריה השנייה של מכשור רפואי, וחלקם שייכים לקטגוריה השלישית של מכשור רפואי.
â¥ציוד אחר

קונדומים, הנפוצים ביותר הם המכשירים הרפואיים סוג ב', ומעטים הם המכשור הרפואי מהשורה השלישית.





We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy
Reject Accept